Пациенты с онкозаболеванием рискуют остаться без лечения, поскольку российские ведомства встали на защиту монополий западных фармацевтов? В Нижегородской области показатель пациентов с онкологией сохраняется одним из самых высоких в России. Причем в структуре общей заболеваемости злокачественными опухолями в регионе рак легкого занимает третье место. На этом фоне зловеще прозвучало предупреждение, что в ближайшее время нижегородцы могут столкнуться с нехваткой онкологических препаратов, используемых для лечения рака легких на основе действующего вещества осимертиниб. На долю рака легкого приходится каждая пятая смерть от онкологии. Проблема в том, что в большинстве случаев врачам удается выявить ее на поздней стадии. К моменту постановки диагноза только у 25–30% больных опухоль является операбельной. Остальным приходится уповать на другие методы лечения, именно поэтому наличие доступных медикаментов – это буквально вопрос жизни и смерти. Для лечения рака легкого используются препараты на основе осимертиниба: вещества эффективно подавляющего развитие самого распространенного (80–85% случаев) немелкоклеточного рака легкого. В России осимертиниб признан препаратом первой линии терапии и входит в список «жизненно важных»: закупается государством за счет бюджета и распределяется в рамках программы льготного лекарственного обеспечения. С 2017 года препарат на основе осимертиниба на российский рынок поставляет британо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca (оригинальное лекарство «Тагриссо»). В 2024 году на рынок вышел препарат от российской фармацевтической компании «АксельФарм» (отечественный аналог «Осимертиниб»), который получил регистрационные свидетельства, а также Евразийский патент на изобретение. При этом он почти на 40% дешевле, чем его импортный аналог! Это значит, что за одни и те же деньги государство может закупить больше лекарства, и терапия станет доступней для пациентов. Кроме того, переход на отечественный аналог позволит снизить риски дефицита препарата. Но, несмотря на сокращение активности международных фармацевтических компаний в РФ, те продолжают защищать свои патенты. И еще в 2023 году AstraZeneca потребовала от Минздрава РФ аннулировать регистрацию аналога своего онкологического препарата. В последнее время российские власти, как правило, игнорируют такие требования. Но в этот раз, почему-то, они стеной встали на защиту интересов иностранной фармации! В августе 2024 года Роспатент постановил, что действие Евразийского патента на отечественный препарат «Осимертиниб» не распространяется на территорию Российской Федерации, что поставило под запрет его распространение в РФ. Евразийское патентное ведомство направило письмо с результатами экспертизы, на основании которой выдавался патент на российский препарат. Однако Роспатент не учел всё это и признал Евразийский документ недействительным в России. Еще 20 ноября 2024 года ФАС постановила, что «АксельФарм» незаконно производит и реализует на российском рынке отечественный аналог препарата с действующим веществом осимертиниб, и наложила на фармкомпанию штраф. И вот, в конце прошлого года было организовано несколько крупных тендеров на закупку осимертиниба на 2025 год. Организаторы – региональные минздравы, онкодиспансеры, больницы и другие лечебные учреждения – сформировали свои заявки, исходя из стоимости наиболее доступного препарата. В соответствии с Государственным реестром лекарственных средств, это отечественный «Осимертиниб». Однако накануне тендеров компания AstraZeneca направила организаторам тендеров письма с просьбой «не принимать решений о закупке» российского препарата. И это возымело действие – организаторы начали массово отказываться от отечественного лекарства. Но самое странное, что и AstraZeneca не стала подавать свои заявки – она не участвовала в тендерах на приобретение лекарств для российских пациентов, которые были организованы в конце прошлого года! В результате только за ноябрь – декабрь 2024 года было отменено более 26 конкурсов по закупке препарата на основе осимертиниба. Все отмененные тендеры придется проводить заново уже в текущем году, чтобы обеспечить льготными лекарствами пациентов поликлиник и онкодиспансеров. И если отечественный аналог с более доступной ценой снова не сможет принять в них участие, на рынке останется лишь единый поставщик – иностранная компания AstraZeneca. А это значит, что на закупку лекарств придется дополнительно тратить из бюджета более 408 миллионов рублей. Выходит: пока зарубежная фарма отстаивает свою монополию на рынке, российским пациентам остается надеяться, что они дождутся жизненно необходимое лекарство, ведь каждая минута промедления может стоить им жизни.